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生物医药 选育优良菌种

时间：2023-12-12作者：CuMiEqilll11分类：名人浏览：26评论：0

世界首富比尔盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。

基因是生物医药行业中举足轻重的一部分，今天鲸英仁才留学就带着大家来了解一下生物医药行业。

生物医药是以生命科学理论和生物技术为基础，以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的高新技术产业。

生物医药主要包括以下三大领域：

1制药产业

包括基因重组药物、化学制药、植物药物、中医成药及其他生物制品。

生物制药按用途不同可分为三大类：生化药物、生物工程药物和生物制剂，其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保持人类健康、延长寿命中发挥着越来越重要的作用。

2医疗器械及医学生物工程材料产业

主要包括医疗器械、医学诊断仪器设备、医学治疗仪器设备及医学生物工程材料。

3医疗诊断试剂产业

包括生化试剂（酶试剂）、免疫试剂及聚合酶链反应制剂。

生物医药行业的主要发展方向包括：以基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术和生物信息技术为主的研发方向；结合现代生命科学和制药科学研究生产新药物的研究方向。

国内主要技术及代表产品

生物标志物和靶向药物

生物标志物和靶向药物可以判断患病人群具有哪些不同的特点和类型，找出对该药物最为敏感适配的患者。

最为常见的应用领域是心血管疾病、白血病以及肿瘤，其在药物的研发、临床试验中发挥重要的作用。

表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物在治疗非小细胞和乳腺癌方面有着出色的效果，常见药品包括吉非替尼、尼洛替尼和西妥昔单抗。

基因编辑技术

基因编辑技术主要是指对基因片段进行定点突变、插入、多位点同时突变和小片段的敲除。

通过对基因片段的修改，改变引起疾病的基因，可以预防和诊治疾病。

目前热点应用的基因编辑技术是CEISPRCas9。

运用基因编辑技术可以更快地发现药物靶标，对靶向药物的研究具有重要意义。

单克隆抗体技术

单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。

单克隆抗体具有高特异性、高灵敏性、高产量等特点，其出现带动了生物医药研发生产的一次重大革命，促进了药物的规模制备和技术量产。

抗体类药物的市场集中度相对较高，罗氏、艾伯维和强生作为抗体药市场的龙头企业成为第一梯队，三者占全球抗体类药物超过60%的市场份额。

施贵宝、诺华、安进和默沙东紧随其后，形成第二梯队。

细胞工程药物研究

开展细胞大规模培养，生产多糖类和含糖链的多肽生物活性物质。

增强中草药活性，加大活性酶的含量，易于人体组织细胞迅速吸收，达到祛病“健体”双向免疫调节的功能，更好地发挥天然药物的药效作用。

改造抗生素工艺技术

各类药物中，抗生素用量最大，研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，加快应用现代技术生产高效低毒的广谱抗生素。

生物医药现代化剂型

为保证用药安全、有效和扩大品种的应用范围，开展高效、长效、速效、靶向性，且毒性小、副作用小、剂量小的生物医药新剂型及一药多剂型的研究，如缓释剂、控释剂、微囊制剂、脂质体制剂。

开发多种给药途径：口腔粘膜给药、吸入给药、鼻腔给药、透皮控释制剂研究等。

基因工程疫苗的研究

用基因工程方法克隆和表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物研制成基因工程疫苗。

针对重大传染病、流行病以及地方病，开展抗肿瘤疫苗、丙肝、流感、血吸虫等疫苗的研究

核酸类药物研究

具有特异核苷酸序列的低聚核苷酸，能阻断有害基因的复制和表达，从而达到治疗疾病的目的。

重点是抗肿瘤、抗病毒反义核酸药物的研发。

血液替代品的研究与开发

血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。

基因芯片（DNA芯片）

每个芯片划分出几百至几百万个小区，在小区内，固定着大量特定功能的基因探针。

滴上处理的血样，经激光扫描，即诊断是否患某种传染病或遗传疾病。

此诊断具有高效、快速、准确的特点。

人体基因组的研究

人体疾病的发生不外是两方面的原因，一是外界病原体的侵入，二是生理功能的失调。

能否抵抗病原体，人体是否具有稳定的良好的生理状态都与基因调节有关，对人体基因的研究，必将发现新的致病或抗病基因。

基因的密码是可以人工建成的，某些基因产物就可以开发为一种药物。

人体约有10万个基因，由30亿个核苷酸组成，美国从1991年起用15年时间，耗资30亿美元完成人体基因组测序。

到目前人类已克隆的基因还不到4000个，只占人体基因组的3——4%。

对人体基因组的研究将导致许多新药的开发。

可以预计，21世纪从人体基因组中寻找开发各种新药物将是一个非常激动人心的壮举。

发展氨基酸工业和开发甾体激素

应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。

国外生物制药发展动向

克隆技术

克隆多莉羊的出现使人类的克隆技术出现了划时代的革命，更值得注意的是与克隆相关的各项技术取得了一系列进展。

2019年4月美国的研究人员将成年人骨髓间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞。

采用该技术开发以干细胞为基础的再生药物将具有庞大的市场，可治疗软骨损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老引起的退化症等疾病。

血管发生疗法

用于治疗癌症的血管发生抑制因子已引起医药领域的高度关注。

此类血管发生疗法与癌症疗法的作用正好相反，它通过刺激动脉内壁的内皮细胞生长，形成新的血管，以治疗冠状动脉疾病和局部缺血。

药物基因组学

药物基因组学是利用基因组学和生物信息学研究获得的有关病人和疾病的详细知识，针对某种疾病的特定人群设计开发最有效的药物，以及鉴别该特定人群的诊断方法，使疾病的治疗更有效、更安全。

采取这种策略，医药公司可以针对一种疾病的不同亚型，生产同一种药物的一系列变构体，医生可以根据不同的病人选用该种药物的相应变构体。

这一技术可根据病人量身定制新药，使功效和适应症十分明确，可以减少临床试验病人数和费用，缩短临床审批周期。

药物上市后，由于具有明确、特异的功效和较小的副作用，更容易说服医生使用这类价格较贵的新药。

医药和动植物变种技术

经过20多年的发展，目前人类已经掌握了利用生物分子、细胞和遗传学过程生产药物和动植物变种的技术。

转基因植物是把来源于任何生物甚至人工合成的基因转入植物。

转基因动物，将正常人的基因片断导入动物体内，让这种基因在哺乳动物体内表达，提取具有活性的分泌物质，获得大量廉价的珍稀药物；也可利用转基因动物培养人体器官，解决人体器官移植供体短缺的问题。

生物方向的同学们，是不是已经有了一些了解呢？对于未来发展研究方向还不清晰，需要咨询的可以随时联系鲸英仁才留学！

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